我國自主研發(fā)的癌癥定量檢測產品問世 - 清華大學消息網

2014-06-23 00:04 來源：http://www.flyalready.cn/ 閱讀：次

　　此后，在以中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院為組長單位的多家病院獨特參加下，完成了世界上首個以Hsp90α作為腫瘤標志物的臨床試驗，總樣本數(shù)達2347例，成功證明了Hsp90α是肺癌相關腫瘤標志物，可用于患者病情監(jiān)測和療效評價。定量檢測試劑盒2013年取得國家第三類（最高種別）醫(yī)療器械證書，并通過了歐盟認證，獲準進入中國和歐盟市場。

　　羅永章：我1985年畢業(yè)于蘭州大學化學系，1987年赴美留學，1993年獲加州大學伯克利分校生物化學博士學位。1993至1998年，先后在美國哈佛大學醫(yī)學院和斯坦福大學醫(yī)學院從事博士后研究。1999年回國創(chuàng)業(yè)，2001年受聘于清華大學，同年被聘為“長江學者特聘傳授”，在重組蛋白范圍化復性和抗腫瘤蛋白質藥物研發(fā)范疇發(fā)展了一些工作。

——對話清華大學羅永章教授

　　記者：與國外同類產品比擬，這種我國自主研發(fā)的檢測試劑盒有何上風？

　　羅永章：腫瘤標志物是一類反映腫瘤存在的物資，在腫瘤患者中的含量遠遠超過健康人。它的存在或質變可提醒腫瘤的性質，已成為腫瘤診斷、預后及治療領導的重要幫助手腕。熱休克蛋白90α，英文簡稱Hsp90α，就是一種腫瘤標志物，癌癥患者血漿中該蛋白的含量明顯高于健康人。

　　在藥物研發(fā)方面，2005年我主持研發(fā)的國家一類抗腫瘤新藥“重組人血管內皮克制素”獲新藥證書；研發(fā)的第二個國家一類抗腫瘤候選新藥“M2ES”，2010年獲準開展II期臨床試驗，目前這一名目已落戶中關村生命科學園。

　　清華大學17日發(fā)布，羅永章教學課題組在國際上首次發(fā)明熱休克蛋白90α是一個全新的腫瘤標記物，自主研發(fā)的定量檢測試劑盒已通過臨床實驗驗證，并獲準進入中國跟歐盟市場。

我國自主研發(fā)的癌癥定量檢測產品問世

肺癌檢測準確率高于常用試劑

　　記者：這種檢測試劑盒如何使用？能給患者帶來什么利益？

　　臨床試驗證實，檢測試劑盒穩(wěn)定性高，可能準確辨別并辨認血液中的Hsp90α，而且定量正確度高、反復性好，能如實地反應血液樣本中的Hsp90α含量。在本次肺癌臨床試驗中，Hsp90α定量檢測試劑盒的精確率高于目前常用的兩種肺癌腫瘤標志物檢測試劑。此外，它的含量變更趨勢與癌癥治療的療效相干性良好，因而，可實時、較準確地反映治療后果，為醫(yī)生制訂和及時調劑治療計劃供給參考。

　　記者：那么后來就有了定量檢測試劑盒的研發(fā)？

　　羅永章：2011年，美國國度癌癥研討院頒布了寰球31個被明白用于癌癥檢測的產品，其中以血液為檢測對象的有17個，均由本國迷信家發(fā)現(xiàn)和定義，至今尚無我國自主發(fā)現(xiàn)的、存在自主知識產權的腫瘤標志物在臨床中被普遍利用和認可。而這種檢測試劑盒是我國自主研發(fā)成功的，領有完整自主常識產權。

　　這些結果被DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)者、諾貝爾獎得主詹姆斯•沃森推舉，2009年在《美國科學院院刊》發(fā)表，引起了國際同行的廣泛關注。

發(fā)現(xiàn)全新腫瘤標志物引國際關注

什么是腫瘤標志物

　　什么是腫瘤標志物？什么是熱休克蛋白90α？這一重大成果將給一般大眾帶來哪些好處？帶著這些問題，新華網記者專訪了“千人打算”專家、全國政協(xié)委員、清華大學性命科學學院教授羅永章。他同時任抗腫瘤蛋白質藥物國家工程試驗室和蛋白質藥物北京市重點實驗室主任。

　　記者：請談一下你和團隊發(fā)現(xiàn)和證明熱休克蛋白90α是腫瘤標志物的進程。

　　羅永章：是的，在上述重大發(fā)現(xiàn)的基本上，課題組與普羅吉生物科技發(fā)展有限公司配合，攻克一系列技巧困難，勝利研發(fā)出機能穩(wěn)固的“Hsp90α定量檢測試劑盒”。

起源：新華網 2013-11-17 李江濤

　　Hsp90α腫瘤標志物具備廣譜的特征，用于肝癌、乳腺癌、結直腸癌等其它多個瘤種的臨床試驗將在近期實現(xiàn)。如能得到驗證，試劑盒還可在多種常見腫瘤中運用,清華總裁培訓。

　　記者：請問什么是腫瘤標志物？

　　Hsp90α這一全新腫瘤標志物確實認，源于咱們課題組首次揭示癌細胞分泌Hsp90α調控機制的重大科學發(fā)現(xiàn)。2009年，課題組在世界上首次發(fā)文報道腫瘤細胞特異分泌Hsp90α的調控機理，同時首次揭示了細胞外Hsp90α與細胞內Hsp90α的分子差別。我們進一步證明了分泌型Hsp90α能增進腫瘤侵襲及轉移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性水平正相關。這些發(fā)現(xiàn)預示了血液中Hsp90α作為腫瘤標志物的良好潛質。

可檢測多種癌癥瘤種

　　羅永章：檢測試劑盒的應用比擬便利快捷，本錢也較低。只要采集1毫升血液，分別出血漿，稀釋后參加到檢測板中，檢測血漿中Hsp90α的含量，全程約需2小時即可曉得成果。

　　這是人熱休克蛋白90α被發(fā)現(xiàn)24年來，世界首個獲批用于臨床的產品，對進步腫瘤患者的病情監(jiān)測和療效評估程度、實現(xiàn)腫瘤個體化醫(yī)治擁有主要推進作用。

　　記者：羅教授您好！先請您先容下本人的科研閱歷。

　　如果含量超越畸形值范疇，倡議采用其它手段進一步確認是否患有腫瘤。有些腫瘤患者只管并未表示出相關癥狀，但其Hsp90α含量可能已經升高，假如再進行深刻檢討，就可能被確診為腫瘤，這能使患者早日接收治療，從而大大提高治愈率或延永生存期。這種試劑盒的應用將為提高癌癥防治水平提供重要的支撐。

　　羅永章：熱休克蛋白，英文簡稱HSPs，它是細胞在某些環(huán)境因素或應激前提刺激下構成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質，廣泛存在于從細菌到哺乳動物的各類細胞中。人熱休克蛋白90α，即Hsp90α，是熱休克蛋白家族中的重要成員。1989年國外專家首次報道了Hsp90α的基因序列，確認了該蛋白的身份。1992年外國科學家發(fā)現(xiàn)，Hsp90α能被腫瘤細胞分泌到細胞外，但其分泌調控機制在爾后很長時光里并不明白。